一,、新食品原料解讀材料

      （一）甜葉菊多酚

      1. 解讀材料,。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊（Stevia rebaudiana Bertoni）的葉為原料，經(jīng)乙醇提取,、過濾,、純化、濃縮,、干燥等工藝制成,。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于上世紀(jì)七十年代引入我國(guó),，目前在我國(guó)河北,、甘肅和山東等地區(qū)種植。甜葉菊的葉在日本和韓國(guó)作為普通食品原料,；在歐盟和美國(guó)作為膳食補(bǔ)充劑,；在我國(guó)有長(zhǎng)期食用歷史，作為普通食品管理,。本產(chǎn)品推薦食用量為≤500mg/天（以總多酚含量40g/100g計(jì),，超過該含量的按照實(shí)際含量折算）。當(dāng)攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時(shí),，應(yīng)該注意每日攝入總量,。

      2. 原料特性。本申報(bào)產(chǎn)品甜葉菊多酚是從甜葉菊的葉中提取,、分離的成分（總多酚≥40g/100g）,。甜葉菊多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,，上述人群不宜食用,。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

    （ 二）檸檬香桃葉

      1. 解讀材料,。檸檬香桃葉是以桃金娘科檬香桃屬植物檸檬香桃（Backhousia citriodora F.Muell.）的葉為原料,，經(jīng)采摘、篩選,、清洗,、干燥等工藝制成。檸檬香桃主要分布于澳大利亞,，其葉在歐盟,、澳大利亞和新西蘭作為普通食品管理，日本和韓國(guó)允許作為食品原料,。

      2. 原料特性,。檸檬香桃葉主要營(yíng)養(yǎng)成分為膳食纖維、蛋白質(zhì),、脂肪,、維生素、礦物質(zhì)和氨基酸等,，且含有少量的多酚類和檸檬醛等物質(zhì),。檸檬香桃葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行,。

     （三）馬基莓花色苷

      1. 解讀材料,。馬基莓花色苷是以杜英科酒果屬植物馬基莓（Aristotelia chilensis）的果實(shí)為原料，經(jīng)水提取,、過濾,、純化、濃縮,、干燥等工藝制成,。馬基莓主要分布于智利和阿根廷，其果實(shí)在當(dāng)?shù)鼐哂虚L(zhǎng)期食用歷史,，意大利批準(zhǔn)馬基莓的果實(shí)可作為食品原料,。本產(chǎn)品推薦食用量≤900mg/天（以總花色苷含量35g/100g計(jì)，超過該含量的按照實(shí)際含量折算）,。當(dāng)攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時(shí),，應(yīng)該注意每日攝入總量。

      2. 原料特性。馬基莓花色苷是從馬基莓的果實(shí)中提取,、分離得到的成分,，主要為翠雀色苷等花色苷類物質(zhì)（總花色苷≥35g/100g）。馬基莓花色苷在嬰幼兒,、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用,。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行,。

     （四）小麥極性脂質(zhì)

      1. 解讀材料。小麥極性脂質(zhì)是以小麥粉為原料,，經(jīng)乙醇提取,、丙酮沉淀、分離,、干燥,、粉碎等工藝制成,。小麥極性脂質(zhì)在美國(guó)被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理,，使用范圍為果蔬汁飲料；在法國(guó),、比利時(shí)和西班牙作為膳食補(bǔ)充劑,。本產(chǎn)品推薦食用量為≤30mg/天（以雙半乳糖甘油二酯含量40g/100g計(jì)，超過該含量的按照實(shí)際含量折算）,。

      2. 原料特性,。小麥極性脂質(zhì)是從小麥粉中提取、分離得到的成分,，主要為雙半乳糖甘油二酯等糖脂類物質(zhì)（雙半乳糖甘油二酯≥40g/100g）,。小麥極性脂質(zhì)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行,。

     （五）β-羥基-β-甲基丁酸鈣

      1. 解讀材料,。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是由次氯酸鈉、二丙酮醇,、鹽酸,、乙酸乙酯、乙醇,、氫氧化鈣為主要原料,，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取,、中和反應(yīng),、離心、干燥等工藝制成,。目前,，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被歐盟、美國(guó),、日本,、新加坡等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)使用。我國(guó)已批準(zhǔn)β-羥基-β-甲基丁酸鈣作為新食品原料,，范圍為飲料,、乳及乳制品、可可制品,、巧克力及巧克力制品,、糖果、烘焙食品,、運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤6g/天,。

      2. 原料特性,。β-羥基-β-甲基丁酸鈣是β-羥基-β-甲基丁酸的鈣鹽。β-羥基-β-甲基丁酸廣泛存在于多種食物中,，同時(shí)也是亮氨酸在人體內(nèi)的次要代謝產(chǎn)物,。β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童,、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用,。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行,。 

      二、食品添加劑新品種解讀材料

     （一）二丁基羥基甲苯（BHT）

      1. 解讀材料,。二丁基羥基甲苯（BHT）作為抗氧化劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）,，允許用于脂肪、油和乳化脂肪制品,，膠基糖果,，餅干等食品類別。本次申請(qǐng)的二丁基羥基甲苯（BHT）是采用新的生產(chǎn)原料制得的食品添加劑新品種,，其使用范圍和使用量與GB 2760中已批準(zhǔn)二丁基羥基甲苯（BHT）的規(guī)定一致,。美國(guó)食品藥品管理局,、歐盟委員會(huì)、日本厚生勞動(dòng)省,、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許其用于食用油等食品類別,。

      2. 工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑用于食品,，減緩食品氧化,。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。 

     （二）磷酸二酯酶I

      1. 解讀材料,。Leptographium procerum來源的磷酸二酯酶I申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種,。美國(guó)食品藥品管理局、法國(guó)食品安全局,、丹麥獸醫(yī)和食品局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用,。

      2. 工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑,，主要用于催化磷酸二酯鍵的水解,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

     （三）脂肪酶

      1. 解讀材料,。法夫駒形氏酵母（Komagataella phaffi）來源的脂肪酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種,。美國(guó)食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用,。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化甘油三酯的合成,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 食品工業(yè)用酶制劑》（GB 1886.174）。

     （四）羥基香茅醛

      1. 解讀材料,。羥基香茅醛申請(qǐng)作為食品用香料新品種,。美國(guó)食用香料和提取物制造者協(xié)會(huì)、歐盟委員會(huì)等允許其作為食品用香料使用,。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)配制成食品用香精后用于各類食品[《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）表B.1食品類別除外]，改善食品的味道,。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,。

     （五）2’-巖藻糖基乳糖

      1. 解讀材料。2’-巖藻糖基乳糖申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種,。美國(guó)食品藥品管理局,、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別,。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑,，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行,。

     （六）低聚果糖

      1. 解讀材料,。低聚果糖作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880），允許用于嬰幼兒配方食品等食品類別,。本次申請(qǐng)的低聚果糖是經(jīng)來源于日本曲霉（Aspergillus japonicus）的β-果糖基轉(zhuǎn)移酶作用制得的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種,，其使用范圍和使用量與GB 14880中已批準(zhǔn)低聚果糖的規(guī)定一致。美國(guó)食品藥品管理局,、歐盟委員會(huì),、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許低聚果糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑,，用于強(qiáng)化食品中低聚果糖的含量。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行,。

     （七）可得然膠

      1. 解讀材料,。可得然膠作為穩(wěn)定劑和凝固劑,、增稠劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）,，允許用于風(fēng)味發(fā)酵乳、果醬,、植物蛋白飲料等食品類別,。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍用于調(diào)制稀奶油（食品類別01.05.03）和食品加工用菌種制劑（食品類別16.05）。國(guó)際食品法典委員會(huì),、美國(guó)食品藥品管理局和日本厚生勞動(dòng)省允許其作為增稠劑用于食品,。根據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果，該物質(zhì)的每日允許攝入量“不作具體規(guī)定”,。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為穩(wěn)定劑和凝固劑、增稠劑用于調(diào)制稀奶油（食品類別01.05.03）和食品加工用菌種制劑（食品類別16.05）,，改善產(chǎn)品感官品質(zhì)和穩(wěn)定性,。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 可得然膠》（GB 28304）。

     （八）甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）

      1. 解讀材料,。甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）已列入國(guó)家衛(wèi)生健康委2024年第2號(hào)公告中,，允許用于調(diào)制乳、風(fēng)味發(fā)酵乳,、膠基糖果等食品類別,。本次申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍，其使用范圍和使用量與《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）及相關(guān)公告中已批準(zhǔn)甜菊糖苷的規(guī)定一致,。國(guó)際食品法典委員會(huì),、美國(guó)食品藥品管理局,、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）作為甜味劑用于多種食品類別,。根據(jù)聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)評(píng)估結(jié)果,，該物質(zhì)的每日允許攝入量為0～4mg/kgbw（以甜菊醇當(dāng)量計(jì)）。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為甜味劑用于食品,，改善產(chǎn)品口感、替代蔗糖,。其質(zhì)量規(guī)格按照國(guó)家衛(wèi)生健康委2024年第2號(hào)公告的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,。 

      三、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種解讀材料

     （一）聚異丁烯

      1. 解讀材料,。該物質(zhì)在常溫下為無色透明黏稠狀液體,，不溶于水、乙醇和乙酸,，可溶于脂肪烴,、芳香烴等有機(jī)溶劑?！妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685—2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯（PE）,、聚丙烯（PP）和聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸材料及制品用黏合劑,。美國(guó)食品藥品管理局和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑,。

      2. 工藝必要性。該物質(zhì)作為一種增韌劑,，可提高黏合劑在低溫下的黏結(jié)性能,。

      （二）異丁烯與丁烯的共聚物

      1. 解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無色透明黏稠狀液體,，不溶于水,、乙醇和乙酸，可溶于氯代烴等有機(jī)溶劑,。GB 9685—2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯（PE）塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸材料及制品用黏合劑,。美國(guó)食品藥品管理局和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑,。

      2. 工藝必要性。該物質(zhì)作為一種增韌劑,，可增強(qiáng)黏合劑在低溫下的黏結(jié)性能,，改善彈性模量，增強(qiáng)密封性能,。

     （三）丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽

      1. 解讀材料,。該物質(zhì)的水溶液在常溫下為半透明或乳白色,。GB 9685—2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于黏合劑。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用紙和紙板材料及制品,。美國(guó)食品藥品管理局和德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品,。

      2. 工藝必要性。該物質(zhì)作為紙和紙板材料及制品的添加劑,，可使紙張?jiān)谳^低的溫度下保持良好的熱封性,，同時(shí)增強(qiáng)紙和紙板的防油性和防水性。

     （四）氯化-N,，N,，N-三甲基-2-[（1-氧合-2-丙烯基）氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物

      1. 解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為透明澄清液體,，可溶于水,。GB 9685—2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于紙和紙板材料及制品，最大使用量為0.15%,。本次申請(qǐng)將其最大使用量提高到0.6%,。美國(guó)食品藥品管理局和德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所均允許該物質(zhì)用于食品接觸用紙和紙板材料及制品，最大使用量為0.6%,。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為助留劑、干強(qiáng)劑用于紙和紙板材料的生產(chǎn),，可以提高造紙的留存率和紙張強(qiáng)度,。

     （五）甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1，2-乙二醇酯的聚合物

      1. 解讀材料,。該物質(zhì)在常溫下為白色固體,，不溶于水。歐盟委員會(huì),、日本厚生勞動(dòng)省和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品,。

      2. 工藝必要性。該物質(zhì)為食品接觸用塑料的基礎(chǔ)樹脂,，用作固定化酶的載體,。該物質(zhì)溶脹度較低，具有較高的吸附性能,。

     （六）2,，6-萘二甲酸2，6-二甲酯與1,，4-環(huán)己烷二甲醇,、1，2-乙二醇,、2,，2'-氧代雙[乙醇]和β3,，β3，β9,，β9-四甲基-2,，4，8,，10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,，9-二乙醇的聚合物

      1. 解讀材料。該物質(zhì)在常溫下為無色至淺黃色透明固體,。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2021年第6號(hào)公告已批準(zhǔn)該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品,，在70℃≤T≤100℃、t≤1h及T＜70℃,、t≤2h條件下接觸液態(tài)乳,。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至接觸所有食品類別并提高使用溫度、延長(zhǎng)使用時(shí)間,。歐盟委員會(huì),、日本厚生勞動(dòng)省和瑞士聯(lián)邦政府均允許該物質(zhì)用于食品接觸用塑料材料及制品，接觸所有食品類別,、無使用溫度和時(shí)間限制,。

      2. 工藝必要性。該物質(zhì)具有良好的抗沖擊強(qiáng)度和耐高溫性,，在高溫下有較好的形狀保持率,。

   （七）以氮?dú)夂徒饘巽t為原料的氮化鉻

      1. 解讀資料。該物質(zhì)為附著在金屬基材上的銀白色覆蓋層,。美國(guó)食品藥品管理局,、荷蘭衛(wèi)生福利和運(yùn)動(dòng)部均允許該物質(zhì)作為新材料用于食品接觸材料及制品。

      2. 工藝必要性,。該物質(zhì)作為食品接觸用新材料,，可提高金屬基材表面硬度并賦予金屬基材一定的不粘性。

編輯：柘城網(wǎng)